根据上级有关部门、学校相关规定和通知精神,结合医院实际,我院拟签订1项科研外协项目合同,现将相关事项公示如下:
外协项目名称:YJJS-102原料药技术开发
外协单位:重庆博腾制药科技股份有限公司
项目负责人: 杨俊
外协任务: 我院拟委托以上外协单位按照新药IND申报的要求,对代号为[YJJS-102 (博腾代号D435 )]的化合物进行研究(含结晶工艺研究),完成原料药合成工艺研究并制备三批(每批不少于1公斤)中试样品,确认有关物质,并提供制剂和安全性评价研究所需有关物质,不超过2克/个;完成原料药的质量研究,建立分析方法并验证,完成影响因素实验,加速实验和中试样品24个月内稳定性研,撰写相关新药申报资料。
外协金额: 137.212 万元人民币。
与外协单位有无关联关系:无
公示时间为2024年5月29日至2024年6月5日,如有异议,请在公示期内以书面形式实名向四川大学华西医院科技部转化科提出,并提供必要的证明材料,否则不予受理。
电 话:028-85422242
邮 箱:kjcenter@163.com
四川大学华西医院
2024 年5月29日