根据上级有关部门、学校相关规定和通知精神，结合医院实际，我院拟签订1项科研外协项目合同，现将相关事项公示如下：

外协项目名称：  脐带间充质干细胞治疗急性毒蕈中毒性肝损伤的临床研究

外协单位：成都华西临床研究中心有限公司

项目负责人： 曹钰 

外协任务：根据项目组需要，参照国际和中国的相关法律和法规要求，结合国际和中国的实验经验，协助项目组完成脐带间充质干细胞治疗急性毒蕈中毒性肝损伤的临床研究；同时，严格按照按照ICH-GCP、《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规以及研究方案的要求，为项目组顺利开展研究工作提供临床研究协调员，并确定临床研究协调员的服务内容和职责。协助研究者进行临床试验启动前相关工作、文档管理、数据管理、受试者管理、生物样本管理、物资管理、安全信息管理等；同时协助研究者配合监查、稽查与检查相关工作等，严格按照SOP标准操作规程进行临床试验。如异常情况需及时准确的告知项目组，任何处理需征得项目组项目负责人或授权代表；本项目产生的数据、报告等成果及知识产权均归华西医院所有。

外协金额： 15.9万元。

与外协单位有无关联关系：四川大学华西医院全资子公司四川华西健康科技有限公司系合作方股东单位。

公示时间为2024年11月29日至2024年12月5日，如有异议，请在公示期内以书面形式实名向四川大学华西医院科技部转化科提出，并提供必要的证明材料，否则不予受理。

电  话：028-85422242

邮  箱：kjcenter@163.com

               四川大学华西医院

                                 2024年11月29日