11月1日，国家卫生健康委员会科教司规划评估处处长王锦倩、四川省卫生计生委人事科教处正处级监察专员方晓明等一行7人来我院调研干细胞临床研究基地建设情况，调研座谈会在行政楼第九会议室举行。

刘伦旭副院长出席会议并代表我院向各位领导、专家的莅临指导表示热烈的欢迎和衷心的感谢。临床研究管理部陈蕾部长汇报了我院干细胞临床研究基地情况及项目情况。

刘毅教授项目组作为代表汇报了其团队目前在脐带间充质干细胞、尿来源间充质干细胞及间充质干细胞微粒在硬皮病、骨关节炎、类风湿关节炎动物模型中的研究，并详细汇报了脐带间充质干细胞在硬皮病患者的临床前期研究。

王锦倩处长在听取汇报后强调，开展干细胞临床研究的医疗机构必须是备案机构，而且必须是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体，并且不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

随后，各位专家及领导就临床前研究、适应症、干细胞制剂制备工艺及稳定性、第三方质检、与企业合作等问题展开了热烈讨论与交流。

刘伦旭副院长作总结发言，再次感谢国家卫健委、四川省卫计委领导及专家对管理办法的解读，他表示，各位专家的莅临指导促进了我院对国家政策制度的把控，提升了对干细胞临床研究的管理水平，让我院的干细胞临床研究更进一步。

链接：

2015年国家卫生计生委和国家食品药品监督管理总局联合出台了《干细胞临床研究管理办法（试行）》(国卫科教发〔2015〕48号)和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》(国卫办科教发〔2015〕46号)，旨在规范并促进我国干细胞临床研究。

我院在2016年10月正式批准为首批干细胞临床研究机构，医院对此工作非常重视，建立了干细胞临床研究组织管理，成立了四川大学华西医院干细胞临床研究学术委员会（魏于全院士任学术委员会主任委员）和伦理委员会（刘伦旭副院长任伦理委员会主任委员），以及邓洪新研究员作为干细胞制剂质量受权人。依托四川省干细胞临床转化工程实验室（2000m²）以及正在建设的转化医学大楼（约1000m²）进行干细胞研究、干细胞规模化制备和质控等工作。今年，我院临床研究管理部积极协助推进干细胞临床研究，共有7个项目通过了学术委员会审查，经伦理审查，其中刘毅教授的项目已通过伦理审查，第一个在院内立项，下一步送省级两委局审核再报国家备案。