2022年12月23-24日,我院首届医疗器械临床研究培训班在线举行。来自全国多个省市、十余所顶尖专业机构从事医疗器械管理、研究等相关领域的同行参会,线上直播观看超2000人次。
我院常务副院长、医疗器械监管研究与评价中心主任黄进教授在培训班上讲话。他说,随着医疗器械产业快速发展,医疗器械更新换代加快,如何在有力监管条件下促进创新医疗器械发挥更大价值是亟待解决的重要命题。开展有效的、高质量的医疗器械临床研究,清楚地了解器械临床应用安全性、有效性、经济性和适用性,对临床实践、医院准入和相应的改革具有重要价值。希望本次培训给学员带来多方、多维的临床研究视角,推动方法学的创新和更高质量临床研究实践。
本届培训班从管理、方法和应用层面,介绍了医疗器械临床试验和真实世界研究的管理相关问题、研究设计与实施方法,分享了不同研究设计的医疗器械临床研究示范案例和经验。来自北京大学公共卫生学院、中国科学院深圳理工大学、浙江大学医学院附属第一医院、兰州大学等国内医疗器械临床研究领域的专家,以及我院黄进教授、陈茂教授、刘芳教授、孙鑫研究员、李静教授、杜亮教授、康德英教授等22名专家围绕医疗器械临床研究的方向、方法与实践做专题报告。培训学员表示,专题报告既有宏观的思想引领又有微观的实践应用,对未来临床研究实践具有借鉴意义。
我院举办首届医疗器械临床研究培训班是满足社会和行业需求的创新举措,是围绕医疗器械监管、研究与评价体系的重要环节。培训班不仅满足医疗器械在产、学、研、用、医等全生态全产业链中相关从业人员的需求,同时提高了行业相关从业人员开展医疗器械临床研究的能力,推动高质量临床研究开展,促进了医疗器械临床试验人才培养。