为加强和规范医疗器械临床试验机构监督管理，由四川省药品监督管理局主办，我院承办的“2024年四川省医疗器械临床试验机构法规宣贯培训”于9月6日顺利召开。四川省药品监督管理局李华副局长、我院陈蕾副院长出席活动并致辞。来自省内的290余名机构代表参加会议。四川省药品监督管理局医疗器械注册管理处处长王治胜主持活动。

开幕式上，陈蕾副院长提到，随着医疗器械注册数量的增加，临床试验的监管体系、管理机构、标准和质量等方面的要求也在不断提升，希望有更多的专家能够投入到临床试验规范性的工作中，共同推动区域临床试验的发展。我院作为首批临床试验机构，也将继续在各类注册项目的规范管理与创新发展中发挥引领作用，助力推动我省临床试验工作的高质量发展。李华副局长指出，本次培训旨在深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，进一步做好新发布的医疗器械临床试验监管相关法规文件的宣贯工作，提升四川省医疗器械临床试验工作水平，同时李华副局长提出了要端正思想，提升站位；强化对照、补齐短板；以点代面、提质增效的工作要求。

培训会上，来自省局各部处的专家们分别针对《医疗器械临床试验安全性信息处置指南》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验机构剪短检查要点及判定原则（试行）》等指导文件进行解读剖析。来自宜宾市第二人民医院、德阳市人民医院和我院的专家分别作了临床试验管理交流发言。

本次培训通过对医疗器械临床试验及机构监督管理办法等重要条文的分析和宣贯，对加强我省机构监管，规范医疗器械临床试验质量管理、提升我省医疗器械临床试验技术水平、促进我省医疗器械临床试验高质量发展具有重要意义。