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我院牵头新疆维药新药GCP试验 2022.11.21

2022年11月20日,我院中西医结合内科与新疆维药相关企业在成都召开维药新药乃孜来颗粒治疗普通感冒(热性乃孜来)Ⅱ期临床试验方案讨论会。经过讨论,会议确定了由我院中西医结合内科牵头,并明确了项目的研究设计、操作实施、质量管理、中心选择等重要事宜。

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2017年6月,我院中西医结合内科GCP团队就与新疆维药相关企业达成合作协议,作为牵头单位先后开展了维吾尔新药比那甫西颗粒治疗普通感冒的临床疗效及安全性评价的II期和III期研究,其中II期临床试验也是用于呼吸系统疾病治疗的首个维药注册临床研究。研究设计与国际临床研究模式接轨,采用科学、严谨、大样本、随机、双盲、安慰剂对照、平行、多中心的循证医学方式。在严格质量控制体系下,II、III期研究均顺利完成,且观察到了令人满意的疗效。我院毛兵教授负责的比那甫西临床试验项目,也荣获我院2022年临床研究成果奖。

少数民族医药是中医药的重要组成部分。我院中西医结合内科中药GCP团队将继续通过高质量的临床试验,致力于提高少数民族医药医疗服务能力,发展少数民族医药养生保健服务,促进少数民族医药传承与创新,推动少数民族医药产业发展,为“健康中国”贡献传统医学力量。

作者:刘玮 编辑:蒋红丽 来源:中西医结合科
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