2023年6月15日，由诺华（中国）生物医学研究有限公司发起的一项在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者中比较

¹⁷⁷Lu-PSMA-617联合标准治疗与单独标准治疗的国际、前瞻性、开放性、随机、Ⅲ期研究（项目代号CAAA617C12301）在四川大学华西医院成功启动。四川大学华西医院临床试验中心郑莉主任、冯萍党支部书记；泌尿外科董强主任、柳良仁教授；核医学科田蓉主任、黄蕤副主任等相关人员一同出席了启动会。

     前列腺癌（PC）是中国第7大癌症死亡原因，预计2020年中国PC新增病例115426例，癌症死亡51094例。因就诊较晚，在中国初诊前列腺患者中，54%的患者已发生远处转移，而远处转移患者5年生存率仅为32.3%。

    ¹⁷⁷Lu-PSMA-617可以精准识别表达前列腺癌特异性膜抗原（PSMA）的前列腺癌病灶，利用放射性核素发出的β射线进行靶向治疗，具有杀伤力强、损伤小的优点。基于2021年新英格兰杂志上发表的VISION研究结果，¹⁷⁷Lu-PSMA-617于2022年3月被美国食品与药品监督管理局（FDA）批准用于既往接受雄性激素受体（AR）抑制剂和含紫衫类化疗进展的PSMA阳性转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者的治疗。为进一步拓展¹⁷⁷Lu-PSMA-617在转移性前列腺癌应用，诺华（中国）生物医学研究有限公司在mHSPC患者中发起PSMA addition研究，旨在评估¹⁷⁷Lu-PSMA-617联合标准治疗对比标准治疗用于mHSPC患者的疗效和安全性。符合纳入条件是初治或最小限度接受激素治疗的PSMA阳性，器官功能良好的患者。

       ¹⁷⁷Lu-PSMA-617治疗为转移性前列腺癌患者带来生存获益。该研究计划全球纳入1126例患者（中国60例），并按1：1比例随机分配接受¹⁷⁷Lu-PSMA-617（每6周7.4GBq，至多6周期）联合标准治疗或仅标准治疗（ARPI和ADT）。

    本试验由泌尿科董强教授和核医学科黄蕤教授共同承担。作为中国13家实验中心，华西医院是中国西部最早启动的试验中心，欢迎患者来四川大学华西医院咨询。