根据我院临床诊疗实际需求，医院拟于近日接收新药申报资料，现将相关事宜说明如下：

一、此次新药申报原则如下：

1. 属于四川省药械集中采购及医药价格监管平台（https://www.scyxzbcg.cn/）挂网品种；

2. 符合2024年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》相关政策，并提交药品本位码（以869开头）；

3. 遵照2024年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，必须属于“抗肿瘤药及免疫调节剂，消化道和代谢方面的药物，皮肤病用药，肌肉-骨骼系统药物，抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药，感觉器官药物，其他”的品种；

4. 同一申报企业、同一生产企业（集团）均限报2个品规，若超额申报，所有申报视为“无效”。

以上原则须同时满足；若申报品种属于国家1类新药品种（即药品注册分类为第1类），可不受原则第2条限制，但应属于原则第3条所述几类药物品种。

二、各申报单位请按新药申报资料目录（附件1）的要求，真实、准确、规范填写并准备资料，其中新药申报信息表（附件2）、新药申报承诺书（附件3）、廉洁准入承诺书（附件4）、药品质量保证承诺书（附件5）、厂家委托申明书（附件6）见附件。

三、所有资料须真实有效，按照附件1要求顺序排列，统一用A4纸备齐，所有材料均加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。

四、纸质申报资料报送时间：2024年12月4日至2024年12月5日（上午8:30—12:00，下午14:00—18:00）；

纸质申报资料收集地点：四川大学华西医院水塔楼十二会议室。

五、各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。

六、申报企业对所有申报资料负责，申报资料填写不全、填写错误，视为无效申报。

七、以上内容解释权归四川大学华西医院药事管理委员会所有。

特此通知！

附件1：新药申报资料目录

附件2：新药申报信息表

附件3：新药申报承诺书

附件4：药品廉洁准入承诺

附件5：药品质量保证承诺书

附件6：厂家委托申明

                                              四川大学华西医院

                                              2024年11月27日