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四川大学华西医院关于接收新药申报资料的公告 2024.11.27
各药品配送商及生产企业:

根据我院临床诊疗实际需求,医院拟于近日接收新药申报资料,现将相关事宜说明如下:

一、此次新药申报原则如下:

1. 属于四川省药械集中采购及医药价格监管平台(https://www.scyxzbcg.cn/)挂网品种;

2. 符合2024年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》相关政策,并提交药品本位码(以869开头);

3. 遵照2024年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,必须属于“抗肿瘤药及免疫调节剂,消化道和代谢方面的药物,皮肤病用药,肌肉-骨骼系统药物,抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药,感觉器官药物,其他”的品种;

4. 同一申报企业、同一生产企业(集团)均限报2个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。

以上原则须同时满足;若申报品种属于国家1类新药品种(即药品注册分类为第1类),可不受原则第2条限制,但应属于原则第3条所述几类药物品种。

二、各申报单位请按新药申报资料目录(附件1)的要求,真实、准确、规范填写并准备资料,其中新药申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)见附件。

三、所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,所有材料均加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

四、纸质申报资料报送时间:2024年12月4日至2024年12月5日(上午8:30—12:00,下午14:00—18:00);

纸质申报资料收集地点:四川大学华西医院水塔楼十二会议室。

五、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

六、申报企业对所有申报资料负责,申报资料填写不全、填写错误,视为无效申报。

七、以上内容解释权归四川大学华西医院药事管理委员会所有。

特此通知!

附件1:新药申报资料目录

附件2:新药申报信息表

附件3:新药申报承诺书

附件4:药品廉洁准入承诺

附件5:药品质量保证承诺书

附件6:厂家委托申明

                                              四川大学华西医院

                                              2024年11月27日 

来源:四川大学华西医院
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