近日,由我院血管外科赵纪春教授、黄斌教授团队与肾脏内科崔天蕾教授团队联合开展的一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验取得重要进展,作为国内首款针对中心静脉病变的药物涂层血管覆膜支架顺利完成全国病例入组工作,标志着该新型医疗器械向临床应用迈出关键一步。
本次临床试验由我院和重庆医科大学附属第一医院共同牵头,联合广东省人民医院、高州市人民医院、广西医科大学第一附属医院、贵州医科大学附属肿瘤医院、桂林医学院附属医院、苏州市立医院、武汉市中心医院、浙江大学附属邵逸夫医院等10家国内知名医疗机构共同参与,旨在改变血液透析患者在治疗过程中造成的血管回缩再狭窄和血栓形成,远期通畅性差的现状。研究共纳入152名受试者,采用严格的随机对照试验设计,系统评估该覆膜支架的安全性和有效性。
未来,研究团队还将密切跟进患者随访工作,系统收集、分析和总结临床数据,为产品临床应用提供坚实的循证医学依据,以望早日获批上市,造福广大中心静脉疾病患者。