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华西血液24年11月正在纳入患者的临床试验项目更新 2024.11.28

我科目前仍有大量针对不同类型血液疾病的临床研究,均已通过国家药品监督管理局和华西伦理委员会的批准。现将我科正在进行的、可以招募新患者的临床试验其更新汇总整理发布如下。

       如果有意向或合适的患者可至相应PI老师的门诊或者联系相关的CRC进一步咨询或筛查。

       在此特别感谢朱焕玲老师的整理归纳。

侵袭性B-NHL—— 

1、复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤

注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究

PI:牛挺 Sub-I:王婕、李赫、杨金荣  CRC:赖亚辉 19983204997

计划入组例数:20例,还需入组例数:10例

2、CD79B基因突变型复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤

一项Bruton酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼治疗CD79B基因突变型复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的2期、单臂、开放性、多中心研究

PI:向兵  CRC:王婷 13408010479

计划入组例数:3例,还需入组例数3例

3、R-MINE治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤

利妥昔单抗联合美司钠、异环磷酰胺、米托蒽醌脂质体和依托泊苷治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、多中心、Ⅱ期临床研究

PI:牛挺 Sub-I:李赫   CRC:彭倩 电话:13551155940

计划入组例数:10,还需入组例数: 1例

4、复发、难治淋巴瘤

评价重组人源化抗CD47/PD-1 双功能抗体 HX009注射液在中国复发/难治性淋巴瘤患者中开展的多中心、开放、单臂的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

PI:刘霆  Sub-I:唐韫、季杰   CRC 胡艳:18328019806

计划入组例数:5例,还需入组例数:3例

5、复发或难治性弥漫性大B 细胞淋巴瘤

评价 JDB175 单药治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I 期临床研究

PI:牛挺  Sub-I:李赫、易煜尧、王婕、杨金荣  CRC 袁秋15387642331

计划入组例数:10例,还需入组例数:5例

6、复发或难治性淋巴瘤

一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043 注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的I期临床试验

PI:牛挺  Sub-I:李赫、王婕、 CRC:李秦宇 15282110285

计划入组例数:6例,还需入组例数: 6例

7、初治弥漫性大B细胞淋巴瘤

初治弥漫性大B细胞淋巴瘤R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)联合靶向药(奥布替尼、来那度胺、地西他滨)治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、对照、多中心III期试验

PI:牛挺   Sub-I: 李赫、王婕、杨金荣、唐韫、张丽、何川  CRC:吴艳萍 13551302766

计划入组例数:100例,还需入组例数:31例

8、奥布替尼联合R-CHOP对比安慰剂联合R-CHOP治疗初治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤

一项评价奥布替尼联合R-CHOP方案对比安慰剂联合R-CHOP方案治疗初 治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的随机、双盲、对照、 多中心、III期临床试验 

PI:牛挺  Sub-I:李赫、王婕、杨金荣 CRC:姬琴琴:18040301860

暂停入组

急性淋巴细胞白血——

1、CD19-CD3双抗:评价A-319(重组抗CD19m-CD3抗体注射液)治疗难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究

PI:刘霆 Sub-I:帅晓、郭勇、梁秋实、李赫、代阳  CRC:秦天真 18244466082

计划入组例数:18例,还需入组例数:12例

2、一项评估HD CD19(CAR-T)治疗难治或复发的急性B细胞淋巴细胞白血病患者的I/II期安全性和有效性的临床试验

PI:吴俣 Sub-I:杨晨露、 代阳、 王婕、 唐文娇 、李赫 CRC:李秦宇 15282110285   

计划入组:8例,还需入组7例

3、奥雷巴替尼联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断Ph 染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL) 患者的关键注册性III 期临床研究 

PI:吴俣 Sub-I:李赫、杨晨露、刘钦瑜  CRC:张雨禾 15902824430

还需入组3例

4、SENL101自体T细胞注射液(CAR-T))治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)患者的开放标签、剂量递增的I期临床研究

PI:牛挺  Sub-I:王婕、李赫、杨金荣  CRC:罗丽  18109032928

计划入组例数:3例,还需入组例数:2例

CAR-T细胞治疗复发难治B细胞淋巴瘤项目——

1、评价MBC19治疗(CAR-T))复发性或难治性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性、药代动力学特征的单中心I期临床研究

PI:刘霆    Sub -:陈心传   CRC:罗丽 18109032928

计划入组例数:12例,还需入组例数:3例

2、CNCT19细胞注射液(抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液)治疗复发或难治性非霍金淋巴瘤的II期临床试验

PI:牛挺  Sub -I:唐文娇、杨云帆、李燕  CRC:古嘉欣 18383351183

计划入组例数:5例 ,还需入组例数:4例

3、HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验

PI 牛挺  Sub -I:王婕、李赫、杨晨露、杨金荣  CRC:杨丹:19848688917

计划入组例数:6例 ,还需入组例数:4例

惰性B-NHL——

1、复发/难治B细胞恶性肿瘤;复发/难治WM

一项评价Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性肿瘤中国患者的1期、开放性、剂量递增和扩展研究

PI:牛挺 Sub-I:杨晨露、廖益、李赫、王婕 杨金荣  CRC:强林霞18693626810、沈宏17313122385   

计划入组例数12例, 还需入组例7例

2、复发或难治性非霍奇金淋巴瘤

评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的非干预性临床研究

PI: 牛挺 Sub-I:李赫 、张丽、董天、季杰、陈心传、刘志刚   CRC:母应英  18380421631

计划入组例数:10例,还需入组例数:5例

3、复发难治成熟淋巴瘤试验

SHR2554EZH2抑制剂)在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究

PI:何川  Sub-I:沈恺、李赫、张春兰  CRC:邓小敏18113110737

计划入组例数:8例,还需入组例数:4例

4、复发/难治B细胞恶性肿瘤

一项评价MK-1026(BTK非共价结合抑制剂)用于血液系统恶性肿瘤受试者的有效性和安全性的II研究

PI:向兵  Sub-I:钟旭姝  CRC:谭庭鑫18081618713

计划入组例数:5例,还需入组例数:3例

5、初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

APG-2575 (Lisaftoclax)(BCL-2抑制剂)联合阿可替尼对比免疫化疗治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性及安全性的随机、对照、开放性、多中心关键确证性临床III期研究

PI:牛挺  Sub-I:沈恺、杨晨露、李赫、杨金荣、廖益  CRC:古嘉欣 18383351183 /刘金龙 19881843861

计划入组例数:5人,还需入组例数:4例

6、初治慢性淋巴细胞白血病

阿可替尼(BTK抑制剂)与奥妥珠单抗联合治疗未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病中国患者的单臂研究

PI:王婕 Sub-I:李赫  CRC:古嘉欣 18383351183

计划入组例数:3人,还需入组例数:3例

MM相关试验——

1、注射用甲磺酸普依司他联合泊马度胺胶囊、低剂量地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的开放、平行对照、多中心Ib/IIa期临床研究

PI牛挺 Sub-I 唐文娇、张丽、杨金荣、钟旭姝、李赫   CRC 袁秋 15387642331

计划入组例数:10例,还需入组例数:8例

2、中国真实世界临床实践中,既往接受硼替佐米为基础的诱导治疗后接受伊沙佐米(恩莱瑞®)为基础治疗的多发性骨髓瘤患者的临床结局:一项开放标签、单臂、多中心、观察性研究(MODIFY)

PI:牛挺 Sub-I:李赫、杨金荣  CRC:汪子捷 15680053578

计划入组例数:23例,还需入组例数:22例

3、定向趋化的新型BCMACAR-T细胞治疗复发难治多发性骨髓瘤的I/II期临床研究方案

PI:牛挺   Sub-I:杨晨露、郭富春、易煜尧  CRC向娜13549671730

暂停入组

4、SHR-9539注射液(GPRC5D/CD3双抗)在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受 性、药代动力学、药效动力学及疗效的开放、多中心的期临床研究

PI:牛挺 Sub-I:李赫、杨金荣、张丽、唐文娇  CRC:万利 13730641298/罗雪13981864169

计划入组例数:20例,还需入组例数:16例

5、伊基奥仑赛注射液(CAR-T治疗来那度胺耐药的复发/难治性 多发性骨髓瘤患者的随机对照Ⅲ期临床研究

PI:唐文娇  Sub -I :李赫、杨金荣 、张丽   CRC:秦天真 18244466082

计划入组例数:5例,还需入组例数:5例

6、评估HP-001胶囊(CELMoDs类IKZF1/3 降解剂)在复发难治的多发性骨髓瘤和非霍奇金 淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性 I期临床研究

PI:牛挺 Sub -I :杨金荣、张丽 唐文娇  CRC:罗雪13981864169/张平雨 19980592015

计划入组例数:10例,还需入组例数:10例

7、评估注射用TQB2029 在多发性⻣髓瘤受试者中耐受性和药代动力学的 I 期临床研究

PI:牛挺 Sub -I :易煜尧、唐文娇 CRC:谭秋月18284832757

计划入组例数:10例,还需入组例数:10例

外周T细胞淋巴瘤—— 二个

1、不同分子分型亚型外周T细胞淋巴瘤的真实世界注册登记研究

PI:牛挺  Sub-I:杨金荣、唐韫、王婕、杨晨露、李赫、赵艾琳  CRC:李雷 13880722854

计划入组例数:1000例,还需入组例数:962例 ,竞争入组中

2、一项评价注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤和皮肤 T 细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的开放标签、多中心 IIa 期临床研究

PI:牛挺 Sub-I:李赫、王婕、沈恺 杨金荣  CRC:苗青青/王慧:18582867812/15002860795

计划入组例数:5例,还需入组例数:3例 

急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征AML/MDS ——

1、初治MDS与老年初治AML(60岁以上)AML/MDS目前只入初治MDS

APG-2575单药(Bcl2抑制剂)及联合高三尖杉酯碱或阿扎胞苷治疗复发难治性急性髓系白血病患者的安全性、药代动力学的Ib期临床研究

PI:马洪兵  Sub-I: 李赫    CRC:付婉莹13518321817

暂停入组

2、复发/难治性AML/MDS/MM/NHL

一项评价FD-001(GSPT1降解剂)在复发/难治性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床试验

PI:牛挺  Sub-I:李赫、王婕、杨金荣  CRC:万利 13730641298

计划入组例数:17例,还需入组例数14例

3、初治/复发难治AML/MDS

一项Bcl-2抑制剂 BGB-11417治疗髓系恶性肿瘤患者的 1b/2 期、开放性、剂量探索和扩展研究

PI:吴俣 Sub-I:刘钦瑜、张春兰  CRC: 李燕 13258396725

暂停入组

4、初诊低危、较低危或中危骨髓增生异常综合征(MDS

一项在未接受过红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的修订版国际预后评分系统(IPSS-R)为极低危、较低危或中危骨髓增生异常综合征(MDS)非输血依赖性(NTD)贫血的受试者中比较(重组融合蛋白注射剂)罗特西普(ACE-536)与阿法依泊汀的疗效和安全性的3期、开放性、随机研究

PI:吴俣  Sub-I:刘钦瑜 CRC:秦天真 18244466082

计划入组例数:2例, 还需入组例数:2例

5、原发性和继发性MDS

一项在中国骨髓增生异常综合症受试者中口服ASTX727(胞苷脱氨酶抑制剂)和注射用地西他滨的开放、交叉、药代动力学和疗效桥接研究

PI:吴俣 Sub-I:杨晨露、刘钦瑜、杨晋军  CRC:王慧:15002860795

计划入组例数:3例, 还需入组例数:3例

6、初治、经诱导缓解的老年AML

注射用柔红霉素阿糖胞苷在脂质体在老年初治或诱导缓解的急性髓系白血病受试者中进行的随机、开放、两周期、交叉生物等效性试验

PI:马洪兵  Sub-I:李燕、王迟一   CRC:唐明明/李兰珍 18380848623/13683444714

计划入组例数:4例, 还需入组例数:1例 

7、复发难治AML

评价注射用BL-M11D1(拓扑异构酶Ⅰ抑制剂)在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究

PI:吴俣  Sub-I:刘家卓、帅晓、刘钦瑜、李赫   CRC:李秦宇 15282110285

计划入组例数:3例, 还需入组例数:3例 

8、复发难治AML

一项评价IBR733细胞注射液(CAR-NK细胞治疗药物)治疗急性髓系白血病的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心I期临床研究

PI:龚玉萍 Sub-I:马洪兵、郭勇、凌彦弢  CRC:母欢 18482111353

计划入组例数:3例, 还需入组例数:3例 

9、复发难治AML

评价HMPL-306 (IDH小分子抑制剂)对比挽救性联合化疗方案在伴 IDH1、IDH2突变的复发/难治急性髓系白血病(R/RAML)患者中的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签 III 期临床研究

PI:龚玉萍  Sub-I:马洪兵、郭勇  CRC:胡艳 18328019896

计划入组:6例,还需入组:6例

MPN骨髓增殖性肿瘤—— 一个

1、中危-2或高危的(PPV-MF)(PET-MF)  

马来酸氟诺替尼片(JAK抑制剂)治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性以及药代动力学的开放、阳性药对照、平行分组、多中心的期临床试验

PI:牛挺 Sub-I:沈凯、杨云帆 易煜尧、杨金荣 CRC:廖倩 18483072863

计划入组例数:10例,还需入组例数:9例

再生障碍性贫血相关试验—— 

海曲泊帕乙醇胺片联合环孢素和雄激素治疗输血依赖型非重型再生障碍性贫血(TD-NSAA)患者的有效性和安全性—单臂、前瞻性、多中心的II期临床研究

PI:常红  CRC:李雷 13880722854

计划入组例数:42例,还需入组例数:42

慢性髓性白血病慢性期CML-CP ——

探索奥雷巴替尼在既往一种TKI治疗耐药或不耐受的CML-CP受试者中的疗效及安全性的临床研究

PI:朱焕玲&杨云帆 Sub-I:梁秋实  CRC:彭红梅15808969624

计划入组例数:10例,还需入组例数:5例

小板减少相关疾病——

一项在原发性免疫性血小板减少症患者中比较ianalumab(VAY736)(全人源IgG1单克隆抗体)与安慰剂联合一线皮质类固醇的随机、双盲、III期研究

PI:龚玉萍  Sub-I:李燕  CRC: 毛丽 13268247713

计划入组例数:3例,还需入组例数:3例

血小板增多症相关疾病——一个

一项在羟基脲缓解不佳或不耐受的原发性血小板增多症受试者中评价Bomedemstat与最佳可用治疗(BAT)相比的安全性和有效性的三期、随机、开放性、活性药物对照临床研究

PI:杨云帆 Sub-I:李燕、林婷  CRC:强林霞 18693626810

计划入组例数:3例  还需入组例数:3例

溶血性贫血——

1、一项在温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者中评价M281(Nioocalimab)的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照(包括开放性扩展期)研究

PI:杨晨露 Sub-I:沈恺   CRC:盲态:樊英兰 电话:18237305302

计划入组例数:2例  还需入组例数:1例

2、一项评价索乐匹尼布(HMPL-523)(酪氨酸激酶抑制剂)治疗温抗体型自身免疫性 溶血性贫血的疗效、安全性、耐受性、和药代动力学的随机、 双盲、安慰剂对照 II/III 期临床研究(ESLIM-02)

PI:何川 Sub-I:李赫、王迟一、于欣玫  CRC:谭庭鑫 18081618713

计划入组例数:3例  还需入组例数:3例

阵发性睡眠性血红蛋白尿相关试验——

1、一项在补体抑制剂初治或近期未接受过补体抑制剂治疗的阵发性夜间血红蛋白尿患者中评价 Pozelimab 与 Cemdisiran 联合治疗有效性和安全性的随机、开放性、C5 抑制剂对照研究  

PI:何川 Sub-I:李赫  CRC赵慧敏 15308079533

计划入组例数:4,还需入组例数:4例

2、一项真实世界、多中心、前瞻性、观察性的中国阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)研究

PI:牛挺 Sub-I:李赫、何川、王迟一、于欣梅  CRC贾倩 18780102372;杨雪:18681298607

计划入组例数:110,还需入组例数:104例

嗜酸细胞增多综合征——

一项在嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)患者中评价Benralizumab(IL-5Rα 单克隆抗体)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、24周、III期研究(包含开放性扩展期)    

PI:沈恺 Sub-I:杨晨露    CRC:贺一梅15208150782

计划入组例数:2,还需入组例数:1例

真菌感染性相关试验——

一项评估安必速(注射用两性霉素B脂质体)在中国临床实践中的安全性和有效性的前瞻性、观察性、多中心、上市后研究

PI:季杰  Sub-I:靳雪莲  CRC:李秦宇15282110285/代雪帆18883970031  

计划入组例数:4,还需入组例数:4例

血友病——一个

评价ZS801注射液治疗中重度血友病B患者的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究

PI:牛挺  Sub-I:李赫、杨金荣  CRC:刘子琦  15733941646

计划入组例数:2例, 还需入组例数:1例

急性移植物抗宿主病 —— 一个

CAStem 细胞注射液治疗急性移植物抗宿主病的有效性和安全性研究

PI:牛挺 Sub-I:季杰、刘志刚、邝璞、董天、陈心传  CRC:李林林 电话:18582327297

计划入组例数:8例,还需入组例数:6例

慢性移植物抗宿主病 —— 一个

cGvHD:一项多中心、单臂、开放标签的评价ABSK021治疗慢性移植物抗宿主病患者的有效性和安全性的II 期临床研究

PI:陈心传   Sub-I:刘钦瑜、董天  CRC 谭庭鑫18081618713  

计划入组例数:3例,还需入组例数:2例

地中海贫血—— 一个

罗特西普在中国轻中度β-地中海贫血患者的疗效和安全性的临床研究

PI:何川 Sub-I:李赫  CRC:应敏18482117364

计划入组例数:70例,还需入组例数:65例

 造血干细胞移植(HSCT)后出现血栓性微血管病——一个

一项Ravulizumab 在造血干细胞移植(HSCT)后出现血栓性微血管病(TMA)的成人和青少年受试者中的III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究

PI:陈心传 Sub-I:董天、邝璞 、刘钦瑜   CRC:汪子捷 15680053578

计划入组例数:1例,还需入组例数:1例

基因检测试剂盒相关试验——

1、弥漫大B细胞淋巴瘤相关基因检测试剂盒

PI:牛挺 Sub-I:李赫   CRA:任书杉 18910032262

计划入组例数:300例,还需入组例数:260例

2、弥漫大B细胞淋巴瘤相关基因突变检测试剂盒

PI:牛挺 Sub-I:李赫   CRA:任书杉 18910032262

计划入组例数:300例,还需入组例数:260例

3、基于外周血液体活检开发和验证多癌早筛模型:一项多中心、前瞻性、观察性、病例对照研究-PROFOUND 研究         

PI:吴俣 Sub-I:李赫 、杨晨露、唐文娇  CRC:刘子琦:15733941646

计划入组例数:138例,还需要入组例数:77例   

        有初步符合条件者可直接联系CRC进行筛选评估或至相关PI老师门诊或线上门诊进一步咨询了解。

作者:朱焕玲 编辑:刘志刚 来源:血液内科
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