“九五”期间,国家科委牵头6部委联合实施“1035工程”,即开发10个一类专利新药,支持建立5个新药筛选中心、5个药物安全性评价中心、5个药物临床试验研究中心。
1999年,医院申请建立中药安全性评价中心,并引进王莉开始筹建。2000年,经科技部批准立项;该中心定位为我国专门从事新药(中药)毒理学与药效学研究的国家级新药临床前试验研究中心,是我国“中药现代化研究及产业化开发”、“创新药物与中药现代化”等国家重大科技攻关计划的重点建设项目,也是国家中药现代化科技产业七大研发中心之一。
2003年,中心通过了科技部验收,被评价为“国内一流的新药安全性评价中心”。2004年,通过了国家食品药品监督管理局(CFDA)的检查评估,被授权准予开展药物非临床研究和试验;该中心被评审专家称为“申请最晚、投资最少、发展最快”的GLP。
2006年,中心通过美国NIH的OLAW(Office of Laboratory Animal Welfare)认证。2007年,中心“一次性全面通过AAALAC检查”。2014年,中心通过OECD(荷兰) GLP认证。同年,中心零缺陷通过CAP认证。2017年中心首次接受并顺利通过美国FDA检查。