适用范围
研究过程中需要暂停或提前终止研究的情况,包括研究者/申办方主动提出,或因安全/伦理原因由伦理委员会/监管部门要求。
申请材料
· 《研究暂停/终止申请表》
· 暂停/终止的理由说明
· 研究参与者后续医疗与随访安排计划
· 数据收集与保存计划
办理流程
1. 提交申请:将纸质版材料原件及电子版(PDF)递交至伦理办公室。
2. 紧急情况处理:若涉及紧急安全,立即报告伦理委员会,随后补交材料。
3. 受理与审查:秘书登记后,主任委员根据紧急程度决定审查方式(紧急会议审查、会议审查或简易审查)。
4. 审查:重点审查研究参与者保护措施。
5. 出具意见:审查通过后,签发《研究暂停/终止申请表》。
咨询方式
·电话:028-62539418
·地址:行政楼237办公室
附件:
1.研究暂停、终止申请表 SJ-EC-AF-023-V1.0